化妆品的定义和范围

化妆品：指用于接触人体表面（表皮、头发、指甲、唇 及外生殖器 ）或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物， 其主要目的是——清洁、增加香味、改变容颜、保护、保持其处于良好状态、纠正体臭。

对于该化妆品法规中提及到的责任方及运用该法规的相关方需要达成对该法规清晰且相同的理解。

在法规通篇内容中保持一致的定义：

–供应链中的主要参与者（生产商、进口商、最终使用者）

–参与者的主要行为（首次投放市场、投放市场销售、撤回、召回……）

–技术术语（防腐剂、防晒剂、着色剂、纳米材料……）

产品责任人的核心作用

只有当化妆品产品有指定的“责任人”时，方可投放到欧盟市场

产品责任人负责产品的安全和合法性

该产品责任人必须是欧盟范围内的实体，包括法人和自然人

通常情况下， 产品责任人是产品生产商或进口商

产品责任人的名称和地址必须标注在产品上

一旦政府市场监管发现产品没有标注责任人信息，将停止其进口或将其从市场撤回（停止销售）

关键: 避免不同参与者共担同一职责，否则只会互相推诿， 无人负责！

产品责任人的主要法律责任

•保证产品安全

•遵守良好生产规范cGMP

•向政府提供包括由安全评价员出具的安全性评价在内的产品信息文件

•在备案门户网站上进行产品备案（CPNP）

•保证产品配方符合原料限制要求

•遵守动物实验禁令

•提供完整正确的标签

•符合对产品宣称的共同标准

•记录和处理不良反应并且当严重不良反应发生时， 向政府部门及时上报

•配合市场监管的政府行政部门的相关工作

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